洁净室主要的作用在于控制产品所接触空气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室又叫空间。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。

洁净室（区）空气洁净级别表

适宜的温湿度、严格的洁净等级、宁静低噪的环境和安全可靠的设备运行是洁净空间的基本条件。

按受控粒子的性质划分

（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。

（2）生物洁净室：受控粒子为生物粒子的洁净室。

工业洁净室：

空气粒子计数器是一种用于计数清洁环境中的粒子数量和大小分布的仪器，可以在仪器上可以设置参数，打印或存储结果和时间。仪器还可以报告环境的湿度和温度（可选功能）。仪器的设计遵循标准（空气样品的平均流速为2.83L/min，28.3L/min，50L/min）。采样时间可以根据要求来设定。大采样时间为59分59秒。空气粒子计数器具有精度高、性能稳定、功能强、体积小、使用方便等特点。

生物洁净室：

空气微生物采样器是一种高效的空气采样器。它是根据多喷孔颗粒冲击和等速采样的原理设计和操作的，这使得它的度非常高。在采样过程中，空气中的颗粒通过基质器皿的小孔，冲击到琼脂表面。琼脂板孵化后，可以对菌落进行计数和鉴定。它由微处理器控制，并结合了一个低噪音、稳定的真空源进行采样。

除了研发制药的洁净实验室，还有几个地方需要用到洁净空间：

消毒供应中心

消毒供应中心是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒灭菌和供应工作。现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。如果消毒灭菌不*会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作*的组成部分。布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。

洁净手术室

洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物、流程及严格的分区管理，终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。

重症监护病房（ICU）

ICU即重症加强护理病房（Intensive Care Unit），又被称为深切治疗部，是随着医疗护理专业的发展、新型医疗设备的诞生和医院管理体制的改进而出现的一种集现代化医疗护理技术为一体的医疗组织管理形式。ICU把危重病人集中起来，在人力、物力和技术上给予保障，以期得到良好的救治效果。

电子（工业）洁净厂房

洁净厂房，指的是洁净度在10万级标准以上的车间，主要是按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。根据洁净等级不同分为100级（≤3.5粒/升），1000级（≤35粒/升），10000级（≤350粒/升），100000级（≤3500粒/升）。

医药工业洁净室

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差，照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净等级，规定为A、B、C、D四个等级。

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